Un fabricante de marca blanca (OEM) produce alineadores transparentes que usted vende bajo su propia marca. K Line es 100 % B2B: gestionamos la fabricación, el cumplimiento normativo y la logística para que usted pueda centrarse en el marketing, las ventas y la atención al paciente. Operamos como el motor detrás de su marca, no el nombre en la caja.

Los productos de marca blanca son genéricos y se venden a varias empresas con una personalización mínima. La marca privada es una verdadera asociación OEM: sus alineadores se producen exclusivamente para su marca, se integran en su flujo de trabajo y se entregan con un empaque y una marca totalmente personalizados.

Convertirse en fabricante de dispositivos médicos requiere la certificación ISO 13485, el registro de la FDA, el cumplimiento del MDR de la UE y un sistema de gestión de calidad completo, un proceso que lleva años y una inversión significativa. Con K Line, usted accede a una infraestructura global existente y totalmente certificada desde el primer día y convierte un gasto de capital elevado en un gasto operativo predecible, lo que le permite invertir su capital en marca y crecimiento en lugar de en regulación y equipos.

Después de la aprobación de los activos y el empaque de su marca, la mayoría de los socios lanzan el producto en un plazo de 4 a 6 semanas. Lo guiamos a través de la incorporación, la alineación regulatoria, la capacitación y la logística para garantizar un inicio rápido y compatible.